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关于基层假药案件新特点及应对措施的探讨

聊城市食品药品监督管理局  2009-3-20 12:05:55  | 打印 | 关闭  136921(Hits)

随着药品监督执法力度不断加大,药械市场逐渐规范,大的假药品案件明显减少,但近几年药品违法案件也出现了新的特点,给基层药品稽查工作带来了一定的困难。通过对查获的假劣药品案件分析,主要表现在以下几点:

一是流动性强。从我局近年来查获的几起假药案件调查结果分析,发现售假者大多为外地人。如去年查获的假药江中健胃消食片,通过查询所留手机号码,发现推销者的号码为山西的;查获的假药淋毒清,推销者自称安阳某公司业务员;查获的假药酮康唑洗剂,推销者自称是西安杨森厂家直销。这些售假者往往在某地不会待的太长时间,到一个地方二三日之内推销一遍又就会另换地方,等到药监部门检查发现时,售假者早已不知去向。

 二是隐蔽性强。售假者为了逃避打击,在推销过程中所携带的药品数量往往不多,或用手提袋或挎包盛装,易于隐蔽,如不在交易地点现场查获,很难发现。有的推销员甚至伪造资质证明文件,来欺骗购进者,还有通过物流发货,代收货款形式售假,所以售假的方法和手段越来越隐蔽,越来越难查获。

三是警惕性高。售假者采取的销售方式往往是一锤子买卖,名义上以某公司推销员身份进行推销,让经营者或使用者试试效果如何,以低价现货方式进行销售,在销售过程中不开据任何票据、不留姓名、地址,或留下假地址、假姓名,留下的联系方式也无法联系,这些都给药品稽查人员后期办案增加了难度,为查处假药源头造成了困难。

四是涉案金额少。从我局去年下半年查处的案件来看,假药品种多为中成药制剂,数量少,品种多,多标示治疗风湿、妇科、性病等疑难杂症。在如今品种繁多的中成药制剂中,如不细心认真,很难发现这些假药。另外,药品经营者、医疗机构也是抱着试试看的态度购进,购进数量往往很少,一般为几瓶(盒),多则十几瓶(盒),货值较低,等稽查人员监督检查时早已售完或基本售完。由于分布面广,在城区及边远农村药店诊所都有发现,全部查获有相当大的难度。

五是仿真度高。随着药品监管力度的不断加大,造假的手段和技术也不断改进,涉假药品无论从说明书的印刷,外包装的材质,还是从药品外观性状来,都部分利用了现代化技术,非专业人员很难识别。另外,中成药制剂造假往往添加具有治疗标示疾病的化学制剂,病人使用后对症状有缓解作用,因此会有使用过的人再次指明要买,从而造成药品经营使用单位再次购进;还有的售假者会伪造假的资质证明文件、合同、产品传单等,给违法活动披上了“合法”外衣。售假者以上方法的新变化,在很大程度上钻了药品监管人员少,监管面大,药品经营使用单位人员素质低、一味追求高利润的空子。因为现在通信、交通都很方便,他们打一枪换一个地方,当场抓获的几率很小,即使他们在推销药品时被发现,但他们携带药品少,货值低,仅靠查获的少量现货,在现行的法律框架内,不具备移交公安的条件,而药品监管部门职权有限,也只能对其进行相应的行政处罚,这样就不能对造假者或售假者造成毁灭性的打击。

针对涉假案件出现的这些新情况,药监部门必须在原来监管工作基础上,进一步改进工作方式,创新方法,采取有效的应对措施,结合目前基层工作实际,可以考虑采取以下几项措施:

一、督导企业自律,切断非法药品供应渠道。一是督导药品经营企业积极组织进行《药品经营管理规范》(简称GSP)认证及加强认证后的规范管理,使药品经营企业经营的药品严格按照GSP要求全部进入质量保证体系,特别是加强药品购进管理,认真审核药品购进企业资质,使所经营药品全部从合法正规的企业购进。二是在加快医疗机构药房规范化建设步伐,力争所有医疗机构包括个体诊所药房规范化建设全部达标。这样,从企业自身管理上下功夫,自觉把非法推销药品的人员拒之门外。

    二、发挥药品“两网”优势,打击非法销售。一是拓展农村药品“供应网”,以大的合法药品批发企业或连锁企业为依托,发展所属农村药品供应网点,达到药品供应直接到乡(镇)、甚至到村,最大限度的占据市场,不给非法推销人员市场空间。二是发挥药品“监督网”药品协管员、信息员协管职责,利用他们在农村分布广优势,当好药品稽查人员耳目,及时提供基层信息,发现可疑情况及时和药监局沟通,协助药品监管人员办理非法药品案件。

三、加大部门协作,联手追根溯源。一方面加大与其他部门主要是公安部门的协作,对查获的假药,一旦确认应打破按照货值移交的限制,由公安机关协同药监部门共同查处。另一方面要加大本区域药监部门与其他辖区药监部门的协作,对跨地区的假药案件,应及时通报到可能涉及到其他辖区药监部门,提供有关案件信息,帮助迅速调查,取证,查找造假源头,这样才能让小案牵出大案,使造假者无立足之地。

四、畅通信息交流渠道,从点到面全面普查。对于查获的假药,一经查实,应充分发挥现代信息交流的优势,把假药信息通报到周边市县,提前预警,或者以省为基本单位,统一部署,全方位查处,使售假人员无处可去,通过抓获售假者进一步查处造假者。

五、加大宣传教育力度,加强企业诚信建设,达到标本兼治。假药的市场关键在于市场,如果所在地涉药单位能够守法经营,那么大部分假药将难以存身,因此要从根本上遏制假药的蔓延,必须加强对涉案单位守法经营的宣传教育力度,使他们在不购假、不售假、不用假的同时,还要树立与售假行为作斗争的意识,发现销售假药的及时向药监部门举报,让售假者人人自危,甚至无人敢为。

六、加大现代化监控网络建设。进一步加大装备投入,利用现代化信息技术,逐步建立网络监控系统,实现监管单位与被监管对象的系统联网,对药品经营单位、使用单位经营使用情况适时进行远程监控,从而避免执法人员少、监管不到位造成的漏洞。  ( 韩玉才)

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